İlaç Fiyatlandırmasında Dokuz Yıl Sonra Yeni Rejim: 2026 Tebliği Ne Değiştiriyor?

29 Ağustos 2026'da Resmi Gazete'de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ, tam dokuz yıldır — 2017'den beri — yürürlükte olan eski fiyatlandırma tebliğini tamamen yürürlükten kaldırdı. Yeni tebliğ, 11 Mart 2026 tarihli ve 11031 sayılı Cumhurbaşkanı Kararı'nın uygulama esaslarını belirliyor ve ilaç sektöründeki fiyatlandırma sürecini yeni baştan çerçeveliyor.

Türkiye'deki ilaç fiyatlarının belirlenmesinde hâlâ referans ülke sistemi kullanılıyor — Fransa, İspanya, İtalya, Portekiz ve Yunanistan referans ülke olarak kabul ediliyor. Yeni tebliğ, özellikle ilk eşdeğer (jenerik) ürünlere yönelik kademeli iskonto oranları getirdi: yüzde 80, yüzde 75 ve yüzde 70 gibi farklı seviyelerde uygulanan bu oranlar, jenerik ilaç piyasasına giriş stratejisini doğrudan etkileyecek nitelikte.

Sürecin dijitalleşmesi de tebliğin öne çıkan yanlarından biri. Elektronik fiyat beyan formu artık zorunlu tutuluyor; ithal ürünler için ayrıca fiyat deklarasyon belgesi ibrazı gerekiyor. Başvuruların en geç 45 gün içinde sonuçlandırılması hükme bağlandı — bu, önceki dönemde belirsizliğini koruyan süreç takvimine somut bir çerçeve getiriyor ve ilaç firmalarının piyasaya giriş planlamasını daha öngörülebilir hale getiriyor.

Bazı ürün gruplarına özel düzenlemeler de var: kan ürünleri, biyobenzer ilaçlar ve hastane ortamında kullanılan belirli özel ürünler, genel fiyatlandırma rejiminden farklı, kendine özgü hükümlere tabi tutuldu. Bu ürünlerle çalışan firmaların genel tebliğ hükümlerini değil, kendi ürün grubuna ait özel maddeleri esas alması gerekiyor.

İlaç ithalatı, üretimi veya dağıtımı yapan firmalar için bu değişikliğin pratik anlamı net: dokuz yıldır alışık olunan eski fiyatlandırma mantığıyla değil, yeni referans ülke uygulaması ve kademeli iskonto oranlarına göre fiyatlandırma stratejisi kurmak gerekiyor. Özellikle ithal ürünlerde, fiyat deklarasyon belgesi sürecinin gümrükleme takvimiyle nasıl entegre edileceğinin önceden planlanması, sevkiyat gecikmelerini önlemek açısından önem taşıyor.

3D Global olarak ilaç ve medikal ürün ithalatı/ihracatı yapan firmalara, güncel mevzuata uyum sürecinde danışmanlık sağlıyoruz.